原创《舒筋消瘀散治疗踝关节扭伤后肿胀的临床观察》
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【摘 要】目的：评估舒筋消瘀散的临床疗效及安全性.方法：将急性踝关节扭伤病人随机设立为治疗组与对照组.治疗组用舒筋消瘀散联合七叶皂苷钠治疗,对照组单纯用七叶皂苷钠治疗,对两组治疗效果进行分析.结果：两组治疗后均能改善关节疼痛、肿胀、活动度,二者有效率无统计学差异.但早期关节肿胀的消退治疗组优于对照组,且有统计学差异.结论：舒筋消瘀散治疗急性踝关节扭伤引起的肿胀安全、可靠、疗效好.
【关键词】外用药治疗；舒筋消瘀散；七叶皂苷钠；临床疗效
1 资料与方法
1.1 一般资料
临床收集资料,对50 例单纯踝关节扭伤患者进行治疗.其中所有患者均获得随访, 男24 例, 女26 例；年龄18-56 岁,平均（37.81+12.76）岁.将符合诊断标准及纳入标准的病人,随机分为两组.一组接受中药外敷联合七叶皂苷钠治疗,另一组接受七叶皂苷钠治疗.记录各组治疗情况及结果、随访情况等并进行统计学分析.
1.2 纳入标准
选取病例为急性踝关节扭伤,受伤时间在48 小时之内,无肌肉、肌腱断裂, X线检查无踝部骨折及脱位,生化检查提示肾功能正常.
2 治疗方法
2.1 药物
舒筋消瘀散（栀子15g、红花15g、桃仁12g、乳香10g、没药10g）,根据处方研细末,用陈醋调成糊状备用,放置于保鲜柜保存.
注射用七叶皂苷钠,批准文号：国药准字H20003913(5mg),执行标准药品标准WS1-XG-004-99
2.2 治疗方法
2.2.1 治疗组
用舒筋消瘀散以醋调制呈粘稠膏状,平铺于脱脂纱布之上,平均厚度为3mm,面积约15cmx10cm, 在损伤部位贴敷,覆盖整个病变部位,药物干燥后换药一次.
2.2.2 对照组
单纯静脉滴注七叶皂苷钠10mg, 一天一次.
2.3 疗程
治疗时间为3 天,3 天结束观察,观察期间停用其他药物治疗以及与本病相关的其他治疗.
3 评价方法
3.1 临床评价
使用评分对肢体肿胀度进行综合评价.（1）肿胀程度：( 与健侧比较)0 分：无肿胀；1 分： 肿胀轻, 周径增加小于5%；2 分：肿胀中,周径增加大于5%,小于10%；3 分：肿胀重,周径增加大于10%.
（2）安全性指标及不良反应观察：患者主诉的不良反应及皮肤反应观察.
3.2 疗效评价
（1）从患者受伤前后肢体肿胀度情况
进行综合评价,分别记录伤后1、2、3 天进行评分.根据肿胀评分计算有效率.
有效率等于( 治疗后得分x 治疗前得分)／ ( 正常分x 治疗前得分)
（2）疗效评定标准：治疗后肿胀改善≥ 30%；无效：治疗后肿胀改善<30%.
4 统计学方法
采用SPSS 17.0 统计软件包作为统计工具,治疗前后评分采用t 检验进行统计学分析,用X2 检验来比较两组有效率,P<0.05 为有显著性差异,有统计学意义.
5 治疗结果
两组治疗前疼痛、肿胀、关节活动度、瘀斑程度分值比较结果见表1,治疗组与对照组无显著性差异（P>0.05）.
两组治疗肿胀程度差值有显著性差异（P<0.05）.见表2.两组治疗后有效率比较治疗组与对照组无显著性差异（P>0.05）,见表1.
6 结果分析
6.1 肿胀
两组患者在治疗前后,踝部肿胀程度均有明显好转,但是中药外敷组肿胀消退时间及程度均优于应用七叶皂苷钠组,前者肿胀消退时间平均为1.7&plun;0.8 天,后者组肿胀消退时间平均为2.7&plun;0.6 天；联合应用组肿胀同期消退程度较单纯七叶皂苷钠组好（P<0.05）.
6.2 不良反应
两组均未见明显不良反应.
7 讨论
7.1 踝关节扭伤是临床上骨伤科常见疾病之一
最常见的症状是疼痛、肿胀、功能障碍.从中医角度来看,其属于“伤筋”范畴,局部淤血停滞,阻滞经络,气机不畅,不通则痛,形伤则肿[1-2],临床上多表现为局部肿胀,皮下青紫,疼痛明显,关节活动受限,伤重者不能活动或行走[3].从西医角度看四肢创伤后周围软组织毛细血管破裂、出血以及血管壁通透性增加,血管内液外渗到组织间隙,会导致软组织肿胀.同样,血管损伤、扩张充血、微小血栓的产生也会导致微循环不畅,中性粒细胞、单核细胞等炎性物质在局部浸润,使血管壁通透性增加.因此,在损伤部位及其周围软组织中,血浆、纤维蛋白原等血管内容物增多,使组织间隙胶体渗透压增高,进而引起软组织肿胀,严重者可产生张力性水泡.疼痛的产生,则是由于创伤后血肿压迫或炎性致痛因子刺激局部末梢神经所致[4].
7.2 七叶皂苷钠药理作用包括以下几个方面
（1）抗炎、抗渗出作用[5]：研究发现创伤后,前列腺素E1 通过增加血管壁的通透性产生炎症和渗出反应.七叶皂苷钠可以增加前列腺素F2a 的分泌,来拮抗前列腺E1 的作用,从而稳定微血管和细胞；
（2）增加静脉张力,改善微循环[6]：显著增强去甲肾上腺素的收缩静脉反应,而且可以促进淋巴液回流；
（3）抗氧自由基
7.3 中药外敷治疗软组织急性扭伤作用突出,效果明显,在中医临床实践中已取得满意效果
中医多选择具有活血化瘀、消肿散结、通经活络、行气止痛的中药,研磨成粉,添加辅料后外敷患处,起到消瘀散痛的作用.在减轻患者痛苦,改善生活质量方面发挥着积极作用[6].舒筋消瘀散在骨科运用多年,适用于跌打损伤,瘀肿不散等疾病,具有舒筋活血,消肿散瘀,止痛等功效.本方由栀子、桃仁、红花、乳香、没药等组成.栀子具有凉血散瘀功效；桃仁具有活血祛瘀；红花具有活血通经、散瘀止痛；乳香、没药具有活血散瘀、行气舒筋功效.几味药联合应用,具有减轻局部组织炎性反应,消除肿胀,又能镇痛. 在此次临床观察中,治疗组及对照组对于损伤后的疼痛、肿胀有显著疗效,两组的有效率无显著差异,而舒筋消瘀散对于改善肿胀和消除瘀斑的疗效明显七叶皂苷钠组.
舒筋消瘀散具有舒筋活血,消肿散瘀之功效,适用于急性软组织损伤引起的疼痛、肿胀、功能障碍之症.值得临床推广.本制剂因制作工艺简单,使用方便值得推广.
临床论文参考资料：
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