原创《欧盟委员会关于营养素对降低胆固醇综合影响的首次健康声明》
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通过法规草案的发布,欧盟委员会打算继续推动食品的健康声明以及降低疾病风险的绿色指示.草案提出,“管理局必须就朝鲜蓟叶干提取物、红曲米中的莫纳可林K、甘蔗衍生的聚乙二醇、法国海洋松树皮的原花青素低聚物（OPC）、大蒜干提取物中的有关健康声明发表意见, 以阐释其中d-α- 生育酚氢琥珀酸酯、核黄素和肌醇六烟酸酯在降低血液LDL- 胆固醇浓度中的作用.” 而申请人在提出这一声明时的措辞为：高胆固醇是冠心病发病的危险因素,而Limicol 已被证明可以降低血液中的胆固醇.
欧盟委员会（EC）的新方向
意大利Hylobates 咨询公司总经理LucaBucchini 表示,Limicol 体现了未来健康声明的转变方向,而欧盟委员会（EC）也已经为不同类型的健康声明打开了大门.欧盟委员会的健康声明登记已表明其立场,即所有被授权的声明对象均为单一物质,如碳水化合物电解质溶液.针对欧洲食品和安全局（EFSA）在2013 年表达的积极意见,Bucchini 建议,“由于欧盟委员会倾向于批准单一物质声明,因此有关Limicol 的声明可能会延迟通过.此外,因为营养素的协同效应并不常见,所以EFSA 可能认为‘组合声明’并非最新提出.”
用未来5 年的时间进行考虑
在法国公司Laboratoire Lescuyer 看来,Limicol 的通过可以说是制造商的胜利.该草案显示,EFSA 在2013 年的意见表明,委员会与成员国共同花了5 年时间做出授权健康声明的决定.Bucchini 表示,“此研究耗费了如此长的时间主要是因为提交声明需要提供3 项研究证明.虽然欧洲食品安全局认同这些研究是批准声明的必要条件,但是Laboratoire Lescuyer 有理由拥有其5 年的专利权.对成分组合进行研究十分必要,因为与一种新物质相比,其更容易产生物质组合的专利,而新物质也可能产生新的食物问题.”
欧盟最高的科学认可
当Laboratoire Lescuyer 谈到EFSA 在2014 年的意见时,他认为那是“5 年研究的结果”, 并承认EFSA 的认可“相当于欧洲最高科学认可”.
经过对184 名受试者进行的红米酵母、植物提取物和维生素的组合测试,2008 年,Limicol 作为一种以片剂形式提供的膳食补充剂投放市场.而其测试结果非常令人兴奋,Limicol 让受试人群在第一个月内总胆固醇降低了15.3 ％,LDL— 胆固醇降低了21.4％,甘油三酯降低了12.2％.
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