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《建立医药经营企业质量管理体系》

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摘要：建立医药经营企业质量管理体系是我国药品经营企业顺利通过《药品经营质量管理规范》认证的重要环节.大量的资料数据表明：药品的质量关乎消费者的健康,关乎整个社会,药品经营企业必须把药品质量放在首位,建立有效的医药经营企业质量管理体系,严格执行《药品经营管理规范》中的各项要求,这样才能保证在未来的医药经营市场中获得长远发展.该文具体分析和研究如何建立完善的医药经营企业质量管理体系.

关键词：药品经营；药品质量；管理规范；管理体系；建立

中图分类号：R95 文献识别码：A 文章编号：1001-828X(2018)010-0072-01

特别是在近些年来,我国药品监督局正在探索更加高效的质量管理体系,其最终目的就是要避免药品的质量问题对人民身体健康以及国药企业信誉造成不良的影响.事实上,药品的质量问题一直是国民最为关心的问题,国家也对此加以特别重视,颁布了一系列相关政策法规来维护药品质量安全,一旦发现有违规经营的情况,必须要采用强制性手段规范管理,只有通过这种方式才能够在正真意义上为国内药品企业创立一个公平合理的发展环境.

一、医药经营中的全面质量管理

1. 加强核心产品的质量管理

核心产品是指企业向顾客提供的产品的基本效用,也是一个企业具有竞争力的最重要的保证.只有企业不断的在市场竞争中提高核心产品的使用价值,才能激起消费者的购买.而提高核心产品的竞争力,最重要的是加强核心产品的质量管理.只有保证质量,才能吸引更多潜在顾客.通过了解消费市场整体趋向,了解消费者真正需要的产品效用,进而明白企业在核心产品质量方面的不足,同时做出改进,以达到消费者的预期效果.

2. 加强实体产品的质量管理

实体产品是一般产品,即产品的基本形式.只有依附于实体产品,产品的核心价值才能得以实现,因此加强实体产品的质量管理是关键.实体产品的构成要素是多方面的.医药企业必须同时兼顾,不能只针对其中的某一要素进行改进,要从实体产品各个方面做出改进,不断满足消费者的需求.企业以获得经济效益为目标,但同时应兼顾社会效益,承担相应的社会责任,不能一味地追求产品的高,影响消费者的经济行为.因此,加强实体产品的质量管理,需同时注重产品的内部品质和外部价值,两者同时兼顾,保证企业经济效益和社会效益的统一.

3. 提高附加产品的质量

附加产品是产品包含的附加服务和效益.作为一个服务行业,产品服务是医药企业附加产品的不可缺少的一个环节.只有提供优质的产品服务,不断满足消费者的消费需求,才能提高企业的知名度,增加销售量,从而获得经济效益.因此提高附加产品的质量是医药企业必须要做好的一门功课.

二、药品质量管理体系的构建

1. 资料收集和岗位培训

构建药品质量管理体系,需要多方面的共同努力.资料收集和岗位培训必不可缺.首先资料收集指收集、分析、研究统计资料,时间长、工程量大,但对药品经营管理的作用不容小觑.通过资料收集,促进药品质量管理体系的构建和完善.其次,岗位培训是企业根据岗位要求所应具备或了解的知识、技能而为员工进行的培训活动.医药企业在岗职工必须了解企业内部的职责制度、与本行业相关的法律法规以及企业内部所制定质量管理文件,从质量入手,严格把控,从而保证药品质量管理体系更完善.

2. 质量管理文件的编制审核

建立医药经营企业管理体系必须保证企业拥有专业人员进行编制和审核质量管理文件.只有建立有效的理论机制,才能更好的在实践中给予全方位的指导.质量管理文件包含内容广泛,比如：企业各个职能部门的隶属关系、企业在岗员工的岗位培训和员工待遇等等.通过在管理文件中规定企业各个职能部门的职责,保证各个职能部门分工协作,相互配合；通过明确员工的权利和义务,明确所获得的待遇以及在企业获得的学习机会,激励员工在工作中不断的完善自身.除此之外,文件中对企业核心产品以及实体产品质量所应达到的标准做出明确规定,同时对企业的设备设施也进行相关要求,对医药企业质量管理应达到的要求做出规定.通过履行质量管理文件中的各项要求,促进医药经营管理企业的长远发展.

3. 质量管理体系运行分析

任何新生事物的出现和运行都需要经历一个过程,质量管理体系运行正是如此.社会在发展,医药企业的经营面临着严峻的挑战,因此医药企业必须在竞争中做出调整和改进,才能更好的适应医药市场.而以质量文件为主要依据的质量管理体系的运行无疑是医药企业发展过程中的一个里程碑.它标志着依法治理现代化质量管理体系的出现,标志着我国的医药经营企业将进入一个更严格、更规范的全新板块.因此需要医药经营企业工作人员认真学习和执行.企业内部应及时组织员工学习《药品经营质量管理规范》,对其中的准则牢记于心,不断的运用到日常的工作中.同时上级领导严格执行质量管理文件,带动员工了解、学习质量管理文件的相关规定,并及时要求员工对工作进行反馈,了解目前文件执行过程中出现的问题,做到具体问题具体分析,保证文件更切合药品经营企业发展.

4. 药品企业内部质量体系审核

药品企业的内部质量体系审核是医药经营企业质量管理的最后一环.通过对人员、质量管理文件、质量管理体系等药品质量管理体系中各个要素的审核,来检查人员对药品质量管理文件的了解程度、药品质量管理体系的运行程度以及《药品经营管理规范》中各项规则的执行程度.通过了解药品企业目前发展阶段,发现问题,以便根据现状更好地解决问题,更快地确定下一阶段的执行举措以及安排下一阶段的药品企业的经营目标.只有不断审核,不断发现问题,才能促进药品企业质量体系的不断完善.

三、结语

实践得真知.对于药品企业而言,质量是重中之重,药品企业只有严格把控质量,才能受到消费者的青睐,获得长足发展.因此,药品企业必须严格落实执行《药品经营质量管理规范》,在追求经济效益的同时承担社会责任,以保证民众健康为根本出发点,保证药品质量,实现品质和统一,不断推进药品质量管理体系更完善、更健全.

参考文献：

[1] 刘丹, 李晴. 构建化工企业质量管理体系探讨[J]. 化工管理,2016(14):71.

[2] 孙正伟. 化工企业质量管理体系构建研究[J]. 化工管理,2014(33):130.

[3] 王晓勇. 探讨医药流通“十二五”规划下企业质量管理的方向和思路[J]. 上海医药,2011,32(7):357-359.

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